萬級潔淨采樣車又叫潔淨取樣車,采樣車,取樣車,按照潔淨等級可以訂做百級潔淨采樣車-萬級潔淨采樣車。
萬級潔淨采樣車適用于醫藥制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣。根據GMP標准要求,本公司生產的采樣車達到萬級潔淨度,同時使用的電動原件符合 GB1497-85(電動安全標准);符合GB-191(包裝標准)的規定。萬級潔淨采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。
萬級潔淨采樣車使用方法:
1.萬級潔淨采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(刹車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;
2.風機開始工作,將電壓調至適當(一般爲220V),待潔淨采樣車運轉15分鍾後,放入采樣桶;
3.采樣結束後,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。
萬級潔淨采樣車應用:
萬級潔淨采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。
萬級潔淨采樣車是一種垂直流局部空氣淨化裝置,自從室內空氣經過初效過濾器,從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔淨度的工作環境。
本潔淨取樣車根據GMP標准要求設計制作,潔淨度能達到百級-萬級要求,適合于無塵環境使用,常用于藥醫制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣 。本采樣車使用的離心風機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標准)的要求。
萬級潔淨采樣車原理:
使用時固定采樣車,接通電源,打開電源及風機開關,風機開始工作,將電壓調整好(一般爲220v),待采樣車運轉15分鍾後,放入采樣桶。
采樣結束後,關掉風機及電源,把采樣車移到原來的地方。
萬級潔淨采樣車優點:
当前產品結構由不鏽鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點控制,風機爲無級調速,風量任意調節,配置帶紫外線滅菌燈,規格尺寸可根據客戶要求定 做。
萬級潔淨采樣車配置:
>>配1台 鋁框無隔板高效過濾器過濾效率爲:99.99@0.3 μm 和1台 G4級初效過濾器,確保淨化級別,靜態100級美聯邦209E標准;
>>工作區兩側爲不鏽鋼擋板,前後爲條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果 ;
>>配一台大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s;
>>配 美國 進口 壓差表, 明確指示高效過濾器兩側的壓差,並及時提醒您更換高效過濾器;
>>可 調速 風機 設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變;
>>配可調地腳及萬向輪, 搬動移位 輕巧 方便 ,定位放置穩固安全 ;
>>不鏽鋼內底孔板,可輕松放置和取出.
附:潔淨采樣車驗證方案:
適用範圍:本方案適用于PQ-715型潔淨采樣車的驗證。
設備動力科:負責潔淨采樣車的安裝確認。
質量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施,並對所測數據准確性負責。
QC室主管:負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協助驗證方案的起草,組織協調驗證工作,總結驗證結果,起草驗證報告。
質量部經理:負責驗證方案及報告的審核。
質量總監:負責驗證方案及報告的批准。
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