醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求(2021圖文參數)在制藥廠醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求最爲重要,爲了保障藥品的質量,高效空氣過濾器對車間內部生產環境汙染的潔淨度和溫度、濕度都有很高的要求。醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求, 醫藥工業廠房按生產工藝的要求劃分爲一般生產區和潔淨區兩大類。

《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨室潔淨區空氣潔淨度100級、10000級區域一般控制溫度爲20~24℃,相對濕度爲45~60%平;100000級區域一般控制溫度爲18~28℃,相對濕度爲50~65%;
非單向流潔淨室總送風量的10~30%,單向流潔淨室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;
潔淨室必須維持一定的正壓。醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔淨度的潔淨區之間以及潔淨區與非潔淨區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔淨區與室外的靜壓差不應小于10Pa。
(表1爲《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中醫藥工業潔淨廠房空氣潔淨度等級)。推薦:初效空氣過濾器 中效空氣過濾器 高效空氣過濾器
表1 醫藥工業潔淨廠房空氣潔淨度等級參數表:
注1:大于100000級的參數是參考美國聯邦標准潔淨室和潔淨區內空氣浮遊粒子潔淨等級;
注2:空氣潔淨度的測試以靜態條件爲依據,測試方法應符合國家醫藥管理工業潔淨室和潔淨區懸浮粒子的測試方法》中有關規定;
注3:對于空氣潔淨度爲100級的潔淨室,室內大于等于5μm塵粒的計數,應進行多次采樣,當其多次出現時,方可認爲該測試數值是可靠的。
醫藥工業潔淨室與其它工業潔淨室有所不同,還在于無菌生產制劑及原料藥品生產,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫藥工業廠房中空調系統還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規定的標准內。
醫藥工業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器使用要求,醫藥工業廠房的空調控制系統就成了整個制藥環節中至關重要的環節。
醫藥工業潔淨室與其它工業潔淨室有所不同,還在于無菌生產制劑及原料藥品生產,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫藥工業廠房中空調系統還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規定的標准內。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤爲重要。
其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,並使氣體得以淨化的設備。空氣過濾器是把含塵量低的空氣淨化處理後送入室內,以保證潔淨房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔淨度。
對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物。高效空氣淨化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續使用以降低後期耗材成本。
隨着近年來GMP標准的提高,以及節能減排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業的重視,市場上的設備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。
